化粧品進口台灣要先完成產品登錄並建立PIF。2026/7/1起PIF擴及所有化粧品，一次看懂登錄步驟、PIF 16項、中文標示、規費與代購罰則。
撰文： Paul Liang｜民生國際物流 · 查核於 · 閱讀約 11 分鐘
- 2026/7/1PIF 擴及所有化粧品
- NT$800產品登錄每件規費（2026/7/1 起）
- NT$1 萬～100 萬未登錄、未建 PIF 的罰鍰
先講結論
化粧品進口不用許可證了，但上市前的責任全部在你身上
很多人以為：化粧品進口跟食品一樣，要在邊境報驗、拿許可證才能通關—— 錯。
我直接跟你說：2024/7/1 起台灣的化粧品「不分類」，原本特定用途化粧品（防曬、染髮等）的查驗登記和許可證制度停止適用。現在進口通關不用許可證，但 上市前一定要做兩件事： 產品登錄和建立 產品資訊檔案（PIF）。
2026/7/1 起，PIF 進入第三階段， 所有化粧品都要建立。沒登錄、沒建 PIF 就賣、送或陳列，依《化粧品衛生安全管理法》第 23 條，處 NT$1 萬～100 萬罰鍰；產品含禁用成分，依第 22 條最高罰 NT$500 萬。
關鍵三件事先搞懂：
- 贈送、陳列、試用也算上市：法規要求在「供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用」之前就完成登錄和 PIF，試用品、贈品一樣要做。
- PIF 的責任在輸入業者：可以援用國外原廠的安全評估資料，存在原廠雲端也可以，但查核時你必須調得出來。
- PIF 不是認證：它不用送審、不用上傳、也沒有標章；是放在你公司、隨時備查的一份安全檔案。
化粧品上市前 4 件事：缺一件都不能賣
-
① 核對成分
對照禁用成分表與限用表；2027/10/1 限用表修正生效
含禁用成分：NT$2 萬～500 萬
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② 產品登錄
化粧品產品登錄平台，每件 NT$800，效期 3 年
沒登錄：不能賣、送、陳列或試用
-
③ 建立 PIF
16 項安全資料，由合格簽署人員簽署，保存 5 年
2026/7/1 起：所有化粧品都要
-
④ 中文標示
10 款標示事項，全成分可用英文
字體：依容量 1.2～2.0 毫米
化粧品新制時程：2019～2027 年
| 日期 | 新制內容 |
|---|---|
| 2019/7/1 | 《化粧品衛生安全管理法》施行 |
| 2021/7/1 | 一般化粧品要先登錄才能上市；非藥用牙膏、漱口水納入化粧品管理；新標示規定生效 |
| 2024/7/1 | 化粧品不分類，特定用途化粧品許可證制度停止；所有化粧品都要產品登錄；PIF 第一階段（防曬、染髮、燙髮、止汗制臭、含過氧化物的牙齒美白） |
| 2025/1/1 | 新增 9 項禁用成分，包括 PFOS、PFOA 等 PFAS 類 |
| 2025/7/1 | PIF 第二階段：嬰兒用、唇用、眼部用、非藥用牙膏、漱口水 |
| 2026/7/1 | PIF 第三階段：其他所有化粧品；國內製造場所全面適用 GMP |
| 2027/10/1 | 成分使用限制表修正生效：新增 34 項、修正 74 項 |
資料來源： 食藥署：應建立 PIF 之化粧品種類及實施日期、 食藥署：應完成產品登錄之化粧品種類、 食藥署：化粧品不分類、 食藥署：GMP 全面實施
固態手工香皂（免辦工廠登記場所生產的）不用登錄，也不用建 PIF。
誰要做登錄和 PIF？輸入業者、代工廠、代購的責任分界
| 角色 | 要不要做 | 說明 |
|---|---|---|
| 輸入業者（公司、商號、工廠、團體法人） | 要 | 是產品責任主體，登錄和 PIF 都由你負責 |
| 國外原廠 | 不直接負責 | 可以提供 PIF 資料，或讓你調閱存在原廠系統的資料 |
| 國內代工廠 | 不用 | 由委託的品牌或製造業者負責 |
| 通路、販賣業者 | 不用 | 但不能賣未登錄的產品，也不能改換標籤 |
| 僅供外銷、不在台灣販售 | 不用建 PIF | — |
| 個人自用 | 不用 | 限本人使用，不得販售 |
| 長期、反覆、營利的代購 | 可能要 | 可能被認定為經營業務 |
產品登錄怎麼做
| 項目 | 規定 |
|---|---|
| 登錄平台 | 食藥署「化粧品產品登錄平台系統」，用工商憑證申請帳號 |
| 要填什麼 | 中英文品名、種類與用途、劑型、注意事項、業者資料、製造場所與 GMP 情形、全成分名稱；限量成分要填含量 |
| 可以合併登錄 | 同配方、同劑型、同用途，或同系列只差色素、香料的，可以不用分別登錄 |
| 要重新登錄 | 成分變更時 |
| 效期 | 3 年，期滿前 3 個月內申請展延 |
| 規費（2026/7/1 起） | 登錄每件 NT$800；變更每筆 NT$700；展延每件 NT$600 |
資料來源： 《化粧品產品登錄辦法》、 食藥署產品登錄專區、 食藥署：規費修正
消費者也可以在食藥署的民眾查詢頁，查到產品有沒有登錄。
PIF 16 項內容與誰來簽
依《化粧品產品資訊檔案管理辦法》第 3 條，PIF 要包含：
| # | 內容 | # | 內容 |
|---|---|---|---|
| 1 | 產品基本資料 | 9 | 理化特性 |
| 2 | 登錄證明 | 10 | 成分毒理資料 |
| 3 | 全成分及各別含量 | 11 | 安定性試驗 |
| 4 | 標籤、仿單、外包裝 | 12 | 微生物檢測 |
| 5 | GMP 證明或聲明書 | 13 | 防腐效能試驗 |
| 6 | 製造方法與流程 | 14 | 功能評估佐證 |
| 7 | 使用方法、部位、用量、頻率、族群 | 15 | 包材資料 |
| 8 | 不良反應資料 | 16 | 產品安全資料（安全資料簽署人員簽名的評估結論） |
資料來源： 《化粧品產品資訊檔案管理辦法》、 食藥署 PIF 常見問題
第 11～13 項，安全資料簽署人員判定不需要的，可以說明理由後免附。
安全資料簽署人員（SA）的資格：
- 學歷：醫學、藥學、化粧品、毒理或相關系所畢業。
- 訓練：合計至少 54 小時，之後每年繼續教育至少 8 小時。
- 國籍不限：已由符合台灣資格的國外 SA 簽署的，不用再由國內人員重簽。
- 語言：中文或英文都可以，其他語言要附譯本。
- 援用：原廠的安全評估報告（CPSR），符合台灣法規的部分可以直接援用。
- 檢驗報告：可以由原廠出具，不限國內、也不限認證實驗室。
- 存放：可以存在原廠系統或雲端，但查核時你必須能提供或調閱。
- 保存：自產品最後上市日的隔天起，至少保存 5 年，存放在標示的輸入業者地址。
進口通關：現在還要許可證嗎？
| 項目 | 2024/6/30 以前 | 2024/7/1 以後 |
|---|---|---|
| 特定用途化粧品許可證 | 要先取得才能輸入 | 停止適用 |
| 原特定用途化粧品的稅則號列 | 有許可證相關的輸入規定 | 改用新號列，輸入規定只剩免證代號 |
| 自用限量（每種 12 瓶、合計 36 瓶） | 有 | 廢止 |
| 上市前責任 | 許可證加登錄 | 產品登錄加 PIF |
資料來源： 食藥署：化粧品不分類、 食藥署：廢止自用限量、 國貿署貨品輸出入規定資料
法規保留了邊境查驗機制：主管機關可以公告有危害之虞的品項，抽批或逐批檢驗合格後才能輸入，但目前沒有查到已公告的品項。
例外是 玻璃安瓿 包裝的自用化粧品，要先向食藥署申請核准才能輸入。
中文標示要寫什麼
依《化粧品衛生安全管理法》第 7 條，外包裝或容器要標示：
| # | 標示事項 |
|---|---|
| 1 | 品名 |
| 2 | 用途 |
| 3 | 用法及保存方法 |
| 4 | 淨重、容量或數量 |
| 5 | 全成分名稱（可以用英文） |
| 6 | 使用注意事項 |
| 7 | 製造或輸入業者名稱、地址、電話；輸入產品另標原產地 |
| 8 | 製造日期及有效期間，或保存期限 |
| 9 | 批號 |
| 10 | 其他公告事項 |
資料來源： 《化粧品衛生安全管理法》第 7 條、 食藥署標示規定
字體大小依容量而定：
| 淨重或容量 | 字體高寬 |
|---|---|
| 超過 800 g 或 mL | 至少 2.0 毫米 |
| 300～800 g 或 mL | 至少 1.6 毫米 |
| 300 g 或 mL 以下 | 至少 1.2 毫米 |
資料來源： 食藥署標示規定
其他要注意的：
- 小包裝：最大表面積不到 40 平方公分的，可以標在標籤、仿單或吊牌上，但外包裝或容器至少要有品名、用途、輸入業者名稱和日期。
- 日本「薬用」產品：包裝上有「薬用」「医薬部外品」等字樣的，要加刊「本產品屬化粧品，不具醫療效能。」
- 台灣分裝：國內分裝的輸入化粧品，要加刊「臺灣分裝」等字樣。
- 在台灣貼中文標籤：貼標的場所屬於「製造場所」，要寫進 PIF。
費用：官方規費與 PIF 成本
| 項目 | 金額 | 說明 |
|---|---|---|
| 產品登錄 | 每件 NT$800 | 2026/7/1 起，舊制 NT$600 |
| 登錄變更 | 每筆 NT$700 | — |
| 登錄展延 | 每件 NT$600 | 每 3 年 |
| 國外製造廠 GMP 現場檢查 | NT$600,000 | 主管機關要查國外廠時才收 |
| PIF 建置（業界估計） | 每品項約 NT$2 萬～10 萬 | 含檢測與 SA 簽署，依原廠資料完整度差很多 |
資料來源： 食藥署：規費修正、 美麗佳人 2026/7
實算：進口一個日本保養品牌，20 個品項
| 項目 | 計算 | 金額 |
|---|---|---|
| 產品登錄 | 20 件 × NT$800 | NT$16,000 |
| PIF 建置（業界估計） | 20 品項 × NT$2 萬～10 萬 | NT$40 萬～200 萬 |
| 3 年後展延 | 20 件 × NT$600 | NT$12,000 |
資料來源： 食藥署：規費修正、 美麗佳人 2026/7
罰則與執法案例
| 違規情況 | 罰鍰 | 依據 |
|---|---|---|
| 未登錄、未建 PIF、標示違規、販賣違規品 | NT$1 萬～100 萬，可按次處罰；情節重大可停業或廢止登錄 | 第 23 條 |
| 含禁用成分或違反限用規定 | NT$2 萬～500 萬，可按次處罰 | 第 22 條 |
| 廣告虛偽誇大 | NT$4 萬～20 萬 | 第 20 條 |
| 宣稱醫療效能 | NT$60 萬～500 萬 | 第 20 條 |
| 未建立來源流向、未通報、未回收，經限期仍不改正 | NT$1 萬～100 萬 | 第 24 條 |
資料來源： 《化粧品衛生安全管理法》第 20～24 條
近期案例：
- 2025 年 11 月蘇丹紅事件：新加坡進口的「紅色複方」原料 含禁用色素蘇丹 4 號，波及 20 項產品，列第 1 級回收；原料進口商被處 NT$500 萬。
- 桃園市 2024 年： 化粧品裁處 88 件，包括廣告 50 件、標示 24 件、未登錄就販售 14 件，合計超過 NT$300 萬。
食藥署的執法原則是「輔導先行」：PIF 資料不完備的，先限期改正，到期沒改才罰。 2026/5/28 發布的 PIF 管理原則也表示，會優先查核防曬、染髮、嬰兒用、唇用、眼部用等高風險品項。
禁限用成分：進口前要再核對一次
| 生效日 | 內容 |
|---|---|
| 2025/1/1 | 新增 9 項禁用成分，包括 PFOS、PFOA、PFDA、PFNA 等 PFAS 類，以及 Lyral（HICC） |
| 2026/7/1 | 化粧品範圍及種類表修正，非藥用牙膏範圍擴大為「非藥用牙膏及牙粉」 |
| 2027/10/1 | 成分使用限制表新增 34 項、修正 74 項；2027/9/30 前製造或輸入的，可以在保存期限內繼續販售 |
資料來源： 食藥署：禁用成分表修正、 食藥署：成分使用限制表修正、 食藥署：範圍及種類表修正
香料過敏原標示（24 項香料超過一定含量要標出成分名）在 2025 年 1 月預告，目前還沒看到正式定案公告。
化粧品進口 7 步 SOP
-
確認你的身分與責任
- 公司、商號或工廠進口要販售的，就是輸入業者
- 代購要評估是否已構成經營業務
-
核對成分
- 對照禁用成分表與成分使用限制表
- 注意 2027/10/1 生效的限用表修正
-
向原廠索取 PIF 資料
- 全成分、安全評估報告、檢驗報告、GMP 證明
- 談好資料授權與查核時的調閱方式
-
完成產品登錄
- 在化粧品產品登錄平台登錄，每件 NT$800
- 同系列只差色號、香味的，評估合併登錄
-
建立 PIF 並請 SA 簽署
- 16 項內容備齊，由合格安全資料簽署人員簽名
- 存放在標示的輸入業者地址，保存 5 年
-
準備中文標示
- 依第 7 條 10 款與字體規定
- 日本「薬用」產品加刊不具醫療效能字句
-
安排運輸與通關
- 確認是否還有其他許可（例如美容電器的 BSMI）
- 液體、噴霧類先確認是否屬危險品，再安排海運
常見問題 FAQ
化粧品進口要申請許可證嗎？
不用。2024/7/1 起特定用途化粧品許可證制度停止適用，通關不用許可證。但上市前一定要完成產品登錄並建立 PIF。
PIF 是什麼？一定要做嗎？
PIF 是產品資訊檔案，包含 16 項產品安全資料，由安全資料簽署人員簽署。2026/7/1 起所有化粧品（固態手工香皂除外）都要建立。它不是認證，不用送審，存放在公司備查。
化粧品產品登錄怎麼做？要錢嗎？
用工商憑證在食藥署化粧品產品登錄平台登錄品名、用途、全成分等資料。2026/7/1 起每件 NT$800，效期 3 年，展延每件 NT$600。
PIF 要多少錢？
官方沒有收費，成本來自檢測與安全評估。業界估計每品項約 NT$2 萬～10 萬，原廠資料越完整、能援用的越多，成本越低。
國外原廠的 PIF 可以直接用嗎？
可以援用。原廠的安全評估報告符合台灣法規的部分可以直接用，檢驗報告可由原廠出具，資料也可以存在原廠雲端，但輸入業者在查核時必須能提供或調閱。
代購化粧品要登錄跟做 PIF 嗎？
長期、反覆、營利的代購，可能被認定為經營業務，就要登錄與建 PIF。網路上轉售沒有中文標示或未登錄的化粧品，標示「代購」也不能免責。
出國買化粧品帶回台灣有限量嗎？
2024/7/1 起原本每種 12 瓶、合計 36 瓶的自用限量已經廢止，依海關旅客行李規定辦理，但只限自用、不得販售。玻璃安瓿包裝的要先申請核准。
化粧品中文標示要寫什麼？
品名、用途、用法及保存方法、容量、全成分（可用英文）、注意事項、輸入業者名稱地址電話與原產地、製造日期與有效期間、批號等 10 款，字體大小依容量而定。
贈品、試用品也要 PIF 嗎？
要。法規要求在販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用之前，就完成產品登錄和 PIF，贈品與試用品也在範圍內。
沒有登錄或 PIF 會被罰多少？
依第 23 條處 NT$1 萬～100 萬，可按次處罰，情節重大可停業或廢止登錄。PIF 資料不完備的，通常先限期改正。
關於本文
- 最後查核
- 實務經驗
- 本指南由民生國際物流（Mingsung International Logistics）編輯部整理。民生提供兩岸與國際海運整櫃、拼櫃進口，並協調進口報關文件，本文的 SOP 依實際進口作業整理。
- 涵蓋範圍
- 內容涵蓋化粧品衛生安全管理法新制時程、產品登錄、PIF 16 項內容與簽署人員資格、通關變化、中文標示、規費、罰則與禁限用成分更新。
- 資料依據
- 資料引自全國法規資料庫的《化粧品衛生安全管理法》與子法、衛生福利部食品藥物管理署公告、PIF 常見問題與管理原則，以及中央社與地方衛生局的執法資料。
- 使用提醒
- 法規依 2026/11/2 查核結果整理；PIF 成本為業界估計。個別產品的登錄與成分判斷，請以食藥署公告與專業顧問意見為準。本文不代辦產品登錄或 PIF。
更新紀錄
- 首次發布。法規查核至 2026/11/2；香料過敏原標示仍為預告。
- 預定更新：成分使用限制表修正生效後更新。
